Экспресс-тест РЭД Стрептококк группы А - 10 шт.

Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях.

Назначение

Тест «РЭД стрептококк А» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного
выявления стрептококков группы А в выделениях из гортани человека.

Краткое описание

Стрептококки группы А (Streptococcus pyogenes) – это род шаровидных или овоидных аспорогенных
граммположительных факультативно-анаэробных бактерий. Стрептококки обитают в дыхательных
и пищеварительных путях, особенно в полости рта, носа, в толстом кишечнике.

Стрептококковая инфекция может проявляться как кожная инфекция средней тяжести или боль в горле,
а также вызывать тяжелые, угрожающие жизни повреждения, такие как токсический шоковый синдром
(множественные повреждения органов), некроз фасцитов (заболевание мягких тканей).

Основные пути передачи стрептококков – контактный (с заносом в рот грязными руками) и воздушно-капельный,
а также через инфицированные пищевые продукты, хранящиеся при комнатной температуре (например, молоко).

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализи- руемый образец жидкого
биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце клеток
стрептококков группы А они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими
моноклональными антителами против стрептококков группы А, меченными окрашенными частицами,
и продолжают движение с током жидкости.

В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными
антителами против стрептококков группы А, иммобилизованными на поверхности мембраны,
с образованием окрашенных иммунных комплексов.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо
от наличия в тестируемом биологическом материале клеток стрептококков группы А.

В том случае, если в анализируемом образце присутствуют клетки стрептококков группы А, на тест-полоске
образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналити- ческая, обозначенная буквой Т,
и синяя контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа.

В случае отсутствия в анализируемом образце клеток стрептококков группы А на тест-полоске образуется
одна синяя контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Состав

Один комплект тестов «РЭД стрептококк А» включает:

• тест-полоски иммунохроматографические «РЭД стрептококк А»
  в кассетах из пластика белого цвета – 10 шт.;
• флакон с крышкой-капельницей, содержащий розовый реагент А – 1 шт.;
• флакон с крышкой-капельницей, содержащий бесцветный реагент Б – 1 шт.;
• одноразовые пластиковые пробирки – 10 шт.;
• стерильные ватные тампоны на зонде – 10 шт.;
• одноразовые пластиковые пипетки – 10 шт.;
• этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок – 10 шт.;
• инструкцию по применению теста «РЭД стрептококк А» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные
вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.

Комплект тестов «РЭД стрептококк А» упакован в картонную коробку.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

• одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
• часы или таймер.

Аналитические характеристики

• Чувствительность теста «РЭД стрептококк А» составляет >99%.
• Специфичность теста «РЭД стрептококк А» составляет >99%.
• Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД стрептококк А» предназначен для одного определения наличия
стрептококков группы А в выделениях из гортани человека.

Меры предосторожности

Тест «РЭД стрептококк А» предназначен только для in vitro диагностики.

Все компоненты теста «РЭД стрептококк А» в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Не следует использовать тесты «РЭД стрептококк А» после истечения срока годности. При проведении определения
следует надевать одноразовые резиновые или пластико- вые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического
материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены
в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (выделения из гортани человека), не содержащий консерванты.

Образцы выделений из гортани до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 24 ч.

Перед анализом образцы биологического материала должны быть доведены до комнатной температуры.

Подготовка образцов

1. С помощью стерильного ватного тампона взять мазок с поверхности миндалин и/ или задней стенки гортани,
избегая касания с зубами, деснами, языком и щеками (рис. 1-1).

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку 5 капель розового реагента А (рис. 1-2) и 5 капель
бесцветного реагента Б (рис. 1-3). Раствор окрасится в бледно-желтый цвет.

Рис. 1.