Экспресс-тест РЭД Стрептококк группы А - 10 шт.
- доставка курьером в *день заказа по Москве
- оплата при получении наличными курьеру
- доставка осуществляется ежедневно с понедельника по пятницу с 10 до 21 часов.
- Отправка во все регионы РФ в день заказа
- быстрый заказ доступен по телефону : + 7 (985) 233-87-73
- *- при условии заказа до 15 часов по Москве
Экспресс-тест РЭД Стрептококк группы А - набор 10 шт.
Назначение
Тест «РЭД стрептококк А» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного
выявления стрептококков группы А в выделениях из гортани человека.
Краткое описание
Стрептококки группы А (Streptococcus pyogenes) – это род шаровидных или овоидных аспорогенных
граммположительных факультативно-анаэробных бактерий. Стрептококки обитают в дыхательных
и пищеварительных путях, особенно в полости рта, носа, в толстом кишечнике.
Стрептококковая инфекция может проявляться как кожная инфекция средней тяжести или боль в горле,
а также вызывать тяжелые, угрожающие жизни повреждения, такие как токсический шоковый синдром
(множественные повреждения органов), некроз фасцитов (заболевание мягких тканей).
Основные пути передачи стрептококков – контактный (с заносом в рот грязными руками) и воздушно-капельный,
а также через инфицированные пищевые продукты, хранящиеся при комнатной температуре (например, молоко).
Принцип метода
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализи- руемый образец жидкого
биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце клеток
стрептококков группы А они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими
моноклональными антителами против стрептококков группы А, меченными окрашенными частицами,
и продолжают движение с током жидкости.
В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными
антителами против стрептококков группы А, иммобилизованными на поверхности мембраны,
с образованием окрашенных иммунных комплексов.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо
от наличия в тестируемом биологическом материале клеток стрептококков группы А.
В том случае, если в анализируемом образце присутствуют клетки стрептококков группы А, на тест-полоске
образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналити- ческая, обозначенная буквой Т,
и синяя контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа.
В случае отсутствия в анализируемом образце клеток стрептококков группы А на тест-полоске образуется
одна синяя контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.
Состав
Один комплект тестов «РЭД стрептококк А» включает:
- тест-полоски иммунохроматографические «РЭД стрептококк А»
в кассетах из пластика белого цвета – 10 шт.; - флакон с крышкой-капельницей, содержащий розовый реагент А – 1 шт.;
- флакон с крышкой-капельницей, содержащий бесцветный реагент Б – 1 шт.;
- одноразовые пластиковые пробирки – 10 шт.;
- стерильные ватные тампоны на зонде – 10 шт.;
- одноразовые пластиковые пипетки – 10 шт.;
- этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок – 10 шт.;
- инструкцию по применению теста «РЭД стрептококк А» – 1 шт.
Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные
вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.
Комплект тестов «РЭД стрептококк А» упакован в картонную коробку.
Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
Аналитические характеристики
- Чувствительность теста «РЭД стрептококк А» составляет >99%.
- Специфичность теста «РЭД стрептококк А» составляет >99%.
- Время проведения анализа – 10 мин.
Каждый тест «РЭД стрептококк А» предназначен для одного определения наличия
стрептококков группы А в выделениях из гортани человека.
Меры предосторожности
Тест «РЭД стрептококк А» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД стрептококк А» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД стрептококк А» после истечения срока годности. При проведении определения
следует надевать одноразовые резиновые или пластико- вые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического
материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены
в специальный контейнер для санитарных отходов.
Анализируемые образцы
Свежесобранный биологический материал (выделения из гортани человека), не содержащий консерванты.
Образцы выделений из гортани до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 24 ч.
Перед анализом образцы биологического материала должны быть доведены до комнатной температуры.
Подготовка образцов
1. С помощью стерильного ватного тампона взять мазок с поверхности миндалин и/ или задней стенки гортани,
избегая касания с зубами, деснами, языком и щеками (рис. 1-1).
2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку 5 капель розового реагента А (рис. 1-2) и 5 капель
бесцветного реагента Б (рис. 1-3). Раствор окрасится в бледно-желтый цвет.

Рис. 1.
3. Поместить тампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз.
Оставить тампон в пробирке на 1 мин. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-4).
Выбросить тампон.
Проведение анализа
Анализируемые образцы выделений из гортани и тесты «РЭД стрептококк А» перед проведением анализа должны
быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).
4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД стрептококк А», разрывая ее вдоль прорези.
Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

Рис. 2.
5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца в круглое
окошко кассеты, обозначенное буквой S (рис. 2). Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку,
отдельную пипетку и отдельный тест «РЭД стрептококк А».
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
Интерпретация результатов
Выявление в тестовом окошке кассеты одной синей контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате
анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце клеток стрептококков группы А (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (синей и красной) свидетельствует
о положительном результате анализа, т.е. указывает на нали- чие в анализируемом образце клеток стрептококков
группы А (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться
в зависимости от концентрации клеток стрептококков группы А в образце.
В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется только
красная аналитическая линия (Т), результат анализа признается недействительным (рис. 3-3).
При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД стрептококк А».
Рис. 3.
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД стрептококк А», являются предварительными.
Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов с использованием
альтернативных методов.
Условия хранения и эксплуатации
Тесты «РЭД стрептококк А» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя
в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД стрептококк А» не допускается.
Срок годности тестов «РЭД стрептококк А» – 24 мес. с даты изготовления.
После вскрытия упаковки тесты «РЭД стрептококк А» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении
в сухом месте при комнатной температуре.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению теста «РЭД стрептококк А».
Производитель: ООО "РЭД", Россия.
Регистрационное удостоверение: № ФСР 2012/13624 от 29.06.2012 г.